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　　西地那非是全球首个获批用来医治勃起功能障碍（ED）的5型磷酸二酯酶按捺剂，由美国辉瑞制药公司出产。现在我国西地那非商场上原研药与仿制药并存。原研药厂商实力充足雄厚，面临剧烈的仿制药竞赛仍坚持必定的竞赛力。近年跟着本乡仿制药企业继续的技能追逐、本钱优化和商场适应性调整，占有比例逐步扩展，对原研药了发生必定的代替效应。国民健康认识增强，男性性健康问题遭到广泛重视，估计未来西地那非商场仍有增加的空间。但以他达拉非为代表的新式抗ED药物在服用条件与药效方面优势更为杰出，西地那非的商场增速趋于削弱。

　　西地那非（Sildenafil）是一类5型磷酸二酯酶（PDE-5）按捺剂。PDE-5是生物体内专注水解细胞内环磷酸鸟苷的要害因子，具有调理血管张力、传导视觉信号、调控能量代谢等作用。PDE-5i作为选择性按捺磷酸二酯酶活性的药物，能用来改进勃起功能障碍（ED）、医治肺动脉高压等疾病，在临床上使用广泛。现在我国已获批上市的剂型标准有25mg、50mg和100mg。

　　20世纪90年代初，以Osterloh为首的临床试验团队在剖析西地那非的临床作用时,意外发现部分男性受试者服药后生殖器呈现勃起现象，促进辉瑞公司改变了该项意图适应症研讨；1998年，FDA同意西地那非作为医治勃起功能障碍的药物上市，西地那非变成全球上首个PDE5按捺剂类药物；2000年，国家药监局同意西地那非进入我国商场，商品名Viagra译为“伟哥”广为人知；2003年，白云山枸橼酸西地那非原料药与片剂取得国家药监局一类新药证书；2014年5月，西地那非原研药用处专利到期;同年12月，金戈上市，白云山推出首个“我国伟哥”；2024年7月，CDE已将54款西地那非归入化学药品目录集。

　　西地那非创始性地经过口服途径、特异性地按捺PDE5改进了患者的ED问题，它的发现具有极端重大意义。进入我国商场后，它的社会重视度和商场需求稳步上升，引起本乡药企的广泛重视。自原研药专利到期，国产仿制药纷繁上市，外资主导局势被打破，商场之间的竞赛格式重塑。